[페어뉴스]= 바이오시밀러 & 바이오베터 컨퍼런스(Biosimilars & Biobetters USA)가 2015년 11월 16일부터 17일까지 미국 뉴저지에서 SMi Group Ltd. 주최로 개최된다.미국의 바이오시밀러 시장은 2018년에 20억 달러 규모로 확대될 전망이며, 미국에서 바이오시밀러의 승인이 시작되면 향후 10년간 승인건수가 대폭 증가, 업계는 호황을 보일 것으로 예상된다. 또한 규제면에서도 급격한 변화가 시작되고 있으며, 바이오시밀러 가이드라인 프레임워크에서의 개발과 법정비에 관한 미국과 유럽의 제휴 등에 대해 이해하는 것이 중요하다.
이번 컨퍼런스는 제품수명주기와 바이오시밀러 연구개발의 모든 측면에 대한 심도깊은 논의가 예정되어 있다.
주요 논의 주제는 ▲생물학적 유사성을 확립하는 품질 특성의 통계 분석에 관한 FDA의 견해 ▲특별 강연：FDA의 승인을 받은 첫 바이오시밀러 ▲패널 디스커션：세계 각지에서 진행되고 있는 바이오시밀러 상업화의 성공 조건 평가 ▲계속 진화하는 바이오시밀러 전망 ▲
치료용 항체의 생물학적 기능에 대한 글리코실화의 영향 ▲유럽의 특허 소송 현황 ▲생물의약품 가격경쟁•혁신법(BPCI) 분쟁해결 절차의 문제 ▲미국에서의 바이오시밀러 판매권 취득을 위한 BPCI와 FDA의 요건 평가 ▲미국에서의 비지니스 기회 - 2018년까지의 예측 ▲바이오시밀러 제조업체의 리스크 완화와 비지니스 기회 확대에 기여하는 제휴 ▲사례 연구：바이오시밀러 업계의 현황과 향후 전망 등으로 다양한 논의가 펼쳐진다.
(주)글로벌인포메이션은 이번 행사를 소개하며 참가신청도 함께 접수하고 있다.
문의 02-2025-2995, conference-korea@gii.co.jp
행사 홈페이지 www.giievent.kr/smic336821/
